正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事,所以魏亮丝毫没有因为🎇🏁对方的迟到而生气。
相反,他非常理解的点了点头,客气道:“没事的史密斯先生,我也没什么其他的事情🞑📝🛹,不🀡♺🍞着急。
“谢谢⚤📕🚬!”詹姆斯·史密斯道了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了🙽一些餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先生这么远从华夏过来,是有什么重要的事情吗?🏌😮🄬”
魏亮笑道🔇:“我们九玄制药,史密斯先生应该听说过吧?”
“听说过。
”史🜂⚻密斯点了点头,说道:“你🛃们有一款🃟🙄药正在我们fda审核吧?”
“是的。
”魏亮忙道:“审核周期已经过去挺长时间了,到现在还没有进入下一🎇🏁阶段,所以想咨询一下,有没有什么加快速度🇧的办🁪法。
史密斯很是为难的说道:“现在fda对进口🌓⚑药物的审核非常严格,这个流程确实很长,而且我也不能明确的告诉你,走完所有流🕈程之后,它是☎♶🌶否符合我们的标准、能否获准上市。
魏亮解释道:“史密斯先生,我们这种中成药,其成分是非常安全的,也没什么毒副作用,而且药效又很好,可以说是立竿见🎶影,难道这种药也会被fda拒绝上市吗?”
史密斯点头说道:“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请,而且绝大多数都是你说的这种中成药,不光华🈵夏,日本和韩国🕈都提交了不少,但是绝😗🁞大多数都被拒绝了。
魏亮不解的问道:“这是为什么呢?”
史密斯非常认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及审核要求,与东方传统医学🀡♺🍞有很大的不同,其中非常重要的一点就是必📌🙞须🝦要有明确的药物动力学检验。
“你们必须明确的告诉我们,这种🄬药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用,而且还必须告诉我们这种药物在体内,对各器官尤其是肝肾,到底有没有毒副作用,其成分在体内代谢👍的周期究竟是多长,如果这些弄不清楚,我们是没办法获准它进入我国市场🅄🄀销售的。